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质量管理体系的设计 质量管理体系策划的重点是提出质量管理体系的方案,也就是对质量管理体系进行设计 。设计质量的高低,在很大程度上决定了质量管理体系的运行结果。 (1)质量管理体系设计的原则 ①必须满足“要求”; ②必须符合组织的实际情况; ③要充分考虑利益、成本和风险; ④要尽量利用现有的资源; ⑤要使质量管理体系有广泛的适应性; ⑥要使设计过程成为一个“增值”的过程。 (2)质量管理体系设计的基本程序 ①全面深刻理解质量管理体系策划的输入 参与设计的人员特别是外聘的专家顾问,应通过学习、讨论、调查、研 究、访谈等多种 形式,全面、深刻地理解“要求”、“情况”、“利益、成本和风险”等策划的输入。 ②选择标准 1994版GB/T 19000 — ISO 9000族标准提供了三种质量保证模式。2000版将三种模式进 行了合并,但依然有GB/T 19001 — 2000和GB/T 19004 — 2000供组织选用。此外,还有QS 9000等专业性质量管理体系标准可供组织选择。 ③决定必要的删减 GB/T19001 — 2008规定:“当本标准的任何要求因组织及其产品的特点而不适用时, 可以考虑对其进行删减。”标准规定,删减只限于“产品实现”这一“板块”要素中的要素 或子要素。在设计时,对删减一定要慎重。 ④提出质量方针草案 质量方针是由 管理者制定的。策划人员可为 管理者提供质量方针草案,以供 其选择或参考。质量方针要根据组织的总方针、“要求”和“情况”等来制定。在策划中, 应由 管理者召开专门会议,对组织的发展战略和现状进行分析和反思,有针对性地提出 来。 ⑤提出质量目标草案 质量目标也是由 管理者制定的。策划人员可根据质量方针草案提 供质量目标方案 ,以供 管理者选择或参考。质量目标与质量方针保持一致。 ⑥确定质量职能 根据选择的标准(经过允许的删减)和组织的实际情况,确定质量职能,提出质量职能 的清单。 ⑧确定质量手册的框架结构 质量手册是规定组织质量管理体系的文件。质量管理体系策划至少要确定质量手册的框 架结构,也就是说,要确定其所包含的全部内容,包括质量管理体系的范围(要素和子要素 )。 ⑨确定所需的程序文件目录 GB/T19001 — 2000虽然只规定了必须建立的六个程序文件,但绝大多数组织所必需的 程序文件远不止于此。策划时,应根据组织的实际情况,确定所需的程序文件。凡那些对产 品、过程、体系有重大影响的过程或质量管理活动,都应当建立程序文件。 ⑦进行质量职能分配 这是质量管理体系策划中重要又困难的工作。质量职能分配不下去,下一步建立或 改进 质量管理体系的工作就无法开展。而要合理分配质量职能又相当困难,很可能涉及组织机构 和人员调配等多种问题。为使质量职能分配真正落到实处,必要时可以调整组织的组织机构 和相关人员。 ⑩编制质量管理体系策划方案 内容包括: a.为什么要建立或改进质量管理体系(主要阐述“要求”和“情况”); b.质量管理体系方案的概述(选择什么标准以及策划所遵循的原则); c.质量方针和质量目标草案; d.质量职能分配(可以将分配结果作为附件列在方案之中); e.质量手册框架(如果已编制了质量手册草案,可附在方案之后); f.程序文件目录; g.对质量管理体系方案的有关说明; 11对方案和计划进行评审和修改 方案和计划都应提交给质量管理体系策划领导小组进行评审, 管理者要亲自主持评审会 议。对评审中提出的意见和建议,合理的应当接纳,以对方案和计划进行修改;不合理的则 应做好解释工作;争执不下的,则由 管理者裁决认证。


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HSE认证管理体系建立过程 南阳(濮阳)HSE认证企业开展HSE体系认证工作通常要进行两阶段工作:建 立和运行HSE管理体系; HSE管理体系认证审核。 (一)南阳(濮阳)HSE认证建立和运行HSE管理体系 1.领导决策和准备 首先需要 管理者做出承诺,即遵守有关法律、法规和其它要求的承诺和 实现持续改进的承诺。在体系建立和实施期间 管理者必须为此提供必要的资 源保障。 建立和实施HSE管理体系是一个十分复杂的系统工程, 管理者应任命HSE管理 者代表,来具体负责HSE管理体系的日常工作。 管理者还应授权管理者代表成立一个专门的工作小组,来完成企业的初始状 态评审以及建立HSE管理体系的各项任务。 2.教育培训 HSE管理体系标准的教育培训,是开始建立HSE管理体系十分重要的工作。培 训工作要分层次、分阶段、循序渐进地进行,并且必须是全员培训。 3.拟订工作计划 通常情况下,建立HSE管理体系需要一年以上的时间,因此需要拟订详细的 工作计划。在拟订工作计划时要注意:目标明确、控制进程、突出重点。总计划 表批准后,就可制定每项具体工作的分计划。与此同时,还要注意制定计划的另 一项重要内容是提出资源的需求,报 管理层批准。 4.初始状态评审 初始状态评审是建立HSE管理体系的基础,其主要目的是了解企业的HSE管理 现状,为企业建立HSE管理体系搜集信息并提供依据。 5.危险辨识和风险评价 危险辨识是整个HSE管理体系建立的基础。主要分为:危害识别、风险评价 和隐患治理。 6.体系的策划和设计 主要任务是依据初始评审的结论,制定HSE方针、目标、指标和管理方案, 并补充、完善、明确或重新划分组织机构和职责。 7.编写体系文件 HSE管理体系是一套文件化的管理制度和方法,因此,编写体系文件是企业 建立HSE管理体系不可缺少的内容,是建立并保持HSE管理体系重要的基础工作, 也是企业达到预定的HSE方针、评价和改进HSE管理体系、实现持续改进和事故预 防必不可少的依据。 8.体系的试运行和正式运行 体系文件编制完成以后,HSE管理体系将进入试运行阶段。试运行的目的就 是要在实践中检验体系的充分性、适用性和有效性。试运行阶段,企业应加大运 作力度,特别是要加强体系文件的宣贯力度,使全体员工了解如何按照体系文件 的要求去做,并且通过体系文件的实施,及时发现问题,找出问题的根源,采取 措施予以纠正,及时对体系文件进行修改。 经过一段时间的试运行后,体系文件得到了进一步完善,这时就可以进入正 式运行阶段了。在正式运行阶段发现的体系文件不适宜之处,就需要按照规定的 程序要求来进行。 9.内部审核 内部审核是企业对其自身的HSE管理体系所进行的审核,是对体系是否正常 运行以及是否达到预定的目标等所做的系统性的验证过程,是HSE管理体系的一 种自我保证手段。内部审核一般是对体系全部要素进行的全面审核,可采用集中 式和滚动式两种方式。应有与被审核对象无直接责任的人员来实施,以保证审核 的客观、公正和独立性。 10.管理评审 管理评审是由企业的 管理者定期对HSE管理体系进行的系统评价,一般 每年进行一次,通常发生在内部审核之后和第三方审核之前,目的在于确保管理 体系的持续适用性、充分性和有效性,并提出新的要求和方向,以实现HSE管理 体系的持续改进。 (二)HSE管理体系的认证 对于建立了HSE管理体系的企业,经过一段时间的运作后,企业可以根据内 部需要开展HSE管理体系认证,由于HSE管理体系认证可以与 职业安全卫生管 理体系认证一并进行,企业则可依据 经贸委第983号文件《关于开展职业安 全卫生管理体系认证工作的通知》的有关精神,开始策划HSE管理体系的认证工 作。 申请认证企业首先向集团公司HSE管理部门提出认证审批报告,下面就认证 审核过程中的具体要求予以介绍。 1.HSE管理体系认证前的准备 为了保证顺利通过HSE管理体系认证,除要按照HSE认证中心的要求准备一系 列技术文件外,还需进行认证前的迎检培训和组织安排等工作。认证前的充分准 备,可以稳 定组织各级员工的情绪,做到胸有成竹,忙而不乱,是审核人员感 受到一种良好的合作气氛,这也是通过认证的一个重要因素。 2.HSE管理体系认证审核过程 根据审核的层次和深度上的差异,可以将认证审核的过程大体分为两个阶段 :即初始审核和正式审核。 对审核通过的企业,HSE认证中心向其颁发认证和认证标志。 认证的有效期为三年,获证企业应在认证有效期届满时,重新提出 认证申请,HSE认证中心受理后,重新对企业进行复评




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